科华生物:关于一项生化诊断试剂产品取得医疗器械注册证的公告
摘要:2011年1月21日,科华生物研发的同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒(液体)(循环酶法)产品,取得了上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,准许准产注册。注册证编号为沪食药监械(准)字2011第2400060号。本产品是心脑血管疾病诊断的参考指标之一。该项医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化试剂产品线,对公司销售将产生一定的正面影响。
解读:2011年1月21日,公司研发的同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒(液体)(循环酶法)产品,取得《医疗器械注册证》,准许准产注册。该产品应用于心脑血管疾病的临床诊断,将进一步丰富公司生化试剂产品线,对公司销售将产生一定的正面影响。