化妆品新规将出 有人被闷头一棒有人却收大礼包

　　新规即将发布，行业面临洗牌

　　第一财经记者独家获悉，修订了好多年的《条例》即将在近日出台。上述专家介绍，《条例》主要有四个方面的变化。

　　一是，对新原料管理将实行“注册+备案+报告”的形式。

　　二是，对化妆品的分类进行了重新制定。特殊化妆品包括染发、烫发、祛斑美白、防晒以及宣称新功效的化妆品，特殊化妆品以外的为普通化妆品，“如果企业所生产的产品分类因此发生了改变，就要引起重视”。

　　三是，功效要有充分的科学依据。依据可以是相关文献资料、研究数据或者功效评价资料，并应在国家药品监督管理部门指定的网站公开依据摘要，接受社会监督。

　　四是，更关注化妆品的安全评估。化妆品注册申请人和备案人应当开展产品安全评估，从事安全评估人员应当具有医学、药学、化学或者毒理学等相关专业知识，并具有5年以上相关专业从业经历。

　　此前官方公布的《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》称：新的防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂、美白剂以及其他具有较高风险的新原料，由国产化妆品生产者或者进口化妆品在我国境内的代理人向国务院食品药品监督管理部门提出申请，经批准后方可使用。

　　不属于前款所述范围的新原料，国产化妆品生产者或者进口化妆品在我国境内的代理人应当在新原料使用前30个工作日内，按照国务院食品药品监督管理部门制定的新原料备案技术要求，将新原料的有关资料报国务院食品药品监督管理部门备案；国务院食品药品监督管理部门有异议的，应当在备案后30个工作日内提出。

　　“有了新原料，化妆品行业就有了活水，行业创新也具备了条件，打破了过去只能在别人的基础上模仿的状态。这对行业是极大利好。”上海相宜本草化妆品股份有限公司研发副总裁吕智对第一财经记者表示。

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